德康醫(yī)療鯤鵬生物力學(xué)實(shí)驗(yàn)室日前正式通過中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）的認(rèn)可評(píng)定，標(biāo)志著鯤鵬生物力學(xué)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)設(shè)備、檢測(cè)技術(shù)能力及管理體系全面達(dá)到權(quán)威認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)，檢測(cè)結(jié)果具備國(guó)際國(guó)內(nèi)公信力。
中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）是根據(jù)《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定，由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（CNCA）批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。因其審核時(shí)間長(zhǎng)、通過難度大、認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)苛，成為我國(guó)資格認(rèn)證領(lǐng)域最具權(quán)威性的實(shí)驗(yàn)室評(píng)審機(jī)構(gòu)。
鯤鵬生物力學(xué)實(shí)驗(yàn)室自體系運(yùn)行以來，嚴(yán)格遵循國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)建質(zhì)量管理體系，并于2024年5月正式啟動(dòng)CNAS認(rèn)可申請(qǐng)程序，在2024年7月接受體系文件審核后，于同年11月迎來CNAS專家組現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。三位資深評(píng)審專家通過現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、文件核查、人員考核等方式，對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施、技術(shù)能力、管理體系等指標(biāo)進(jìn)行全方位考核，最終認(rèn)定實(shí)驗(yàn)室全面滿足CNAS認(rèn)證要求。
CNAS是國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)和亞太認(rèn)可合作組織(APAC)的互認(rèn)協(xié)議成員。其認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)報(bào)告可在全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)得到互認(rèn)，包括WTO成員國(guó)互認(rèn)（涵蓋NMPA、US-FDA、CE等），具有“一次檢測(cè)、全球通行”的權(quán)威性。
鯤鵬生物力學(xué)實(shí)驗(yàn)室
德康醫(yī)療鯤鵬生物力學(xué)實(shí)驗(yàn)室長(zhǎng)期致力于利用生物力學(xué)理論研究骨科中的臨床問題，開展植入物和骨骼性能檢測(cè)與仿真分析，研發(fā)定制產(chǎn)品測(cè)試和失效分析、專利成果轉(zhuǎn)化、骨科前沿技術(shù)研究等工作。
實(shí)驗(yàn)室各類檢測(cè)設(shè)備共數(shù)百臺(tái)/套，分析、仿真軟件及工作站多套，全年疲勞循環(huán)檢測(cè)能力達(dá)到百億次。服務(wù)范圍涵蓋重大創(chuàng)新專項(xiàng)課題申報(bào)、植入物產(chǎn)品與材料性能檢測(cè)、醫(yī)工交叉及產(chǎn)學(xué)研合作及生物力學(xué)有限元仿真分析，為高性能醫(yī)療器械的品質(zhì)提升和創(chuàng)新突破提供技術(shù)支持。
