以“質(zhì)量引領未來”為主題的2024年德康醫(yī)療“質(zhì)量月”活動近期啟動。公司總經(jīng)理許小波在啟動會上強調(diào)，公司的質(zhì)量方針是“醫(yī)者仁術、精益求精、創(chuàng)新醫(yī)療，以責任心和嚴謹之態(tài)度為醫(yī)生和患者提供滿意產(chǎn)品”。公司副總經(jīng)理張建明、質(zhì)量部門負責人楊靜峰在啟動會上表示，質(zhì)量月的活動旨在進一步以質(zhì)為擎，提升全員質(zhì)量意識，強化質(zhì)量管理。
首屆“質(zhì)量月”活動
聚焦“質(zhì)量引領未來”
作為德康醫(yī)療全面搬遷至新的智能化研發(fā)生產(chǎn)基地后的首屆“質(zhì)量月”，本次活動組織了一系列的質(zhì)量專項行動，包括主題與標語競選、質(zhì)量主題專項培訓、線下答題競賽以及線上質(zhì)量知識考核等，動員全員參與，提升大家對質(zhì)量管理的進一步的理解和認知。
質(zhì)量月期間，多部門將圍繞GMP法規(guī)、質(zhì)量工具、質(zhì)量流程、標準作業(yè)與后處理工序等主題，開展多場專場培訓活動，將質(zhì)量標準明確到實際生產(chǎn)制造作業(yè)中，提升全體人員的質(zhì)量意識。質(zhì)量部聯(lián)合多個中心、部門編撰發(fā)布了質(zhì)量月知識競賽題庫和宣傳視頻；通過線下答題活動和后續(xù)的線上答題競賽，以“以賽促學，以學增識”的形式，增強更多德康人對質(zhì)量專業(yè)知識的理解與掌握，切實將質(zhì)量意識貫徹落實到日常的質(zhì)量管理行動上。
從研發(fā)到量產(chǎn)，質(zhì)量管理
貫穿德康產(chǎn)品和服務生命全過程
從研發(fā)到量產(chǎn)的全過程，從銷售到服務的全場景，德康醫(yī)療始終高度重視質(zhì)量管理。在研發(fā)端，公司多維度探索新技術、新材料的有效應用，持續(xù)的研發(fā)投入保障了產(chǎn)品質(zhì)量和創(chuàng)新性。鯤鵬生物力學實驗室在產(chǎn)品研發(fā)階段就負責開展各項生物力學測試和風險分析，以確保產(chǎn)品在臨床的安全使用。公司還參與了國內(nèi)行業(yè)標準的起草和驗證工作、完成多項國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心組織的產(chǎn)品注冊審查指導原則的調(diào)研、撰寫工作，以更高的標準推動自身發(fā)展，并引領行業(yè)朝著更高質(zhì)量的方向前進。
在生產(chǎn)和工藝端，從工藝設計到量產(chǎn)的每個環(huán)節(jié)，公司都設有符合行業(yè)標準、甚至更嚴格的質(zhì)量管理措施。工藝環(huán)節(jié)根據(jù)產(chǎn)品設計要求制定詳細的工藝規(guī)程和操作規(guī)程，確保工藝設計合理、高效。生產(chǎn)階段對生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品檢驗與測試、包裝與存儲等全流程進行嚴格控制，確保每個生產(chǎn)環(huán)節(jié)都符合工藝規(guī)程和操作規(guī)程。同時，公司投入的數(shù)百臺大型高精度加工設備的使用、計算機輔助智能制造（CAM編程）助力實現(xiàn)生產(chǎn)過程和質(zhì)量管理的智能性、精準性和穩(wěn)定性。
質(zhì)量管理環(huán)節(jié)上，質(zhì)量部門對植入物和器械的設計、生產(chǎn)、銷售和售后服務等各個環(huán)節(jié)進行嚴格的質(zhì)量控制，全檢及抽檢制度確保對從原材料到成品的全過程實現(xiàn)嚴格檢驗和測試，完善的追溯體系確保產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯性。此外，售后服務團隊及時跟蹤收集植入物和器械的臨床使用反饋和改進建議，持續(xù)改進產(chǎn)品質(zhì)量。正是由于貫穿產(chǎn)品和服務生命全過程的質(zhì)量管理，公司產(chǎn)品的一次合格率保持在99%以上，最終入庫合格率100%。
今年9月是第47個全國“質(zhì)量月”，主題為“加強質(zhì)量支撐，共建質(zhì)量強國”。質(zhì)量安全不在一朝一夕，質(zhì)量部門負責人楊靜峰表示，將以此次首屆“質(zhì)量月”活動為契機，完善質(zhì)量管理，圍繞產(chǎn)品研發(fā)、工藝、生產(chǎn)制造等各環(huán)節(jié)，全面落實質(zhì)量管理長效機制，始終以高度的專業(yè)和責任心守住質(zhì)量生命線，為市場提供安全、有效、高質(zhì)量的骨科植入物器械產(chǎn)品。
